中國出臺80多項規章60多項技術標準保障藥品安全
2008年10月08日 11:12 來源：中國新聞網 
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發表評論 中新網10月8日電 國家藥監局藥品審評中心主任李國慶今日在例行新聞發布會上表示，為保障上市藥品安全有效，截止目前我國已相繼出臺了80多項規章制度和60多項藥品審評技術標準。
李國慶說，依法審評是藥品審評工作的基本要求，加強制度建設是落實依法審評的保障。我們以法律法規和主管部門規章為依據，針對審評工作的各個環節，制定了80多項規章制度，逐步形成了較為完善的制度體系，使每一項工作都有章可循。
與此同時，我們制定了嚴格的工作程序，用剛性的程序規范審評工作的運行。圍繞實現科學審評，我們重點加強了藥品審評工作標準和工作規范的建設，加強了藥品研發方面的技術標準和指導原則的制訂工作，使藥品研發與審評用同一套語言系統說話。目前已經頒布的技術標準和指導原則有60多項，正在起草的有20多項，計劃起草的30多項，爭取在未來一兩年內達到100項左右，形成比較完善的技術標準體系。（據中國網文字直播整理）
【編輯:王賽特】
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