借船出海 “滬牌”小分子抗癌原創(chuàng)新藥的全球化商業(yè)之路
中新網(wǎng)上海8月26日電 (記者 鄭瑩瑩)2024年度上海市科學技術獎26日在滬揭曉,和黃醫(yī)藥以“中國一類新藥呋喹替尼的自主研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項目摘得科技進步獎一等獎。
呋喹替尼是中國首個從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)均在中國本土自主完成的腫瘤藥物,也是上海首個在歐美市場和日本市場均獲批的原創(chuàng)新藥。
“產(chǎn)品要經(jīng)歷全球化考驗,就要全鏈條按國際標準去做。”和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁崔昳昤近日在受訪時說。
她在受訪時講起當時的出海選擇:造船出海還是借船出海?崔昳昤透露,其實和黃醫(yī)藥最初是想造船出海的,甚至在美國設立了商業(yè)化團隊,但后來發(fā)現(xiàn)這遠遠不夠,鑒于企業(yè)體量以及時間成本等考量,于是決定借船出海。
“不僅是資金等投入,更重要的是時間。因為很多創(chuàng)新藥產(chǎn)品出來后是在跟時間賽跑,哪個產(chǎn)品先上市,哪個產(chǎn)品成功商業(yè)化的機會越大。”她說。
2023年1月,和黃醫(yī)藥與武田簽訂呋喹替尼在中國以外地區(qū)的相關許可協(xié)議,提速醫(yī)藥創(chuàng)新的“全球化之路”。2023年11月,呋喹替尼在美國獲批進入當?shù)蒯t(yī)藥市場。
“2024年在美國上市的首個完整年,呋喹替尼的海外市場銷售額達2.9億美元。”“截至2024年年底,呋喹替尼已經(jīng)在中國、美國、歐盟、日本等市場獲批。”這些是自上市以來,呋喹替尼的“成績單”。
崔昳昤指出,產(chǎn)品上市只是起點。國際化是所有創(chuàng)新藥企業(yè)的必答題。歐美市場和日本市場在創(chuàng)新藥領域占據(jù)70%至80%的比重,產(chǎn)品不進入這些市場,很難達到全球商業(yè)化的成功。
和黃醫(yī)藥歷經(jīng)3年在上海張江建設的“創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地”,于2024年進入商業(yè)化生產(chǎn)階段,未來將布局全球供藥。呋喹替尼還在進行更多適應癥的拓展,以期在更大范圍上市。(完)
